La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó el retiro de más de 580 mil envases de hidrocloruro de prazosina, un medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial, debido a la posible presencia de nitrosaminas, compuestos considerados potencialmente cancerígenos.
De acuerdo con el organismo regulador, el retiro fue voluntario y a nivel nacional, impulsado por las farmacéuticas Teva Pharmaceuticals USA, con sede en Nueva Jersey, y el distribuidor Amerisource Health Services. Ambas compañías actuaron a principios de octubre tras detectar el posible riesgo en distintos lotes del fármaco.
La prazosina es un medicamento recetado principalmente para relajar los vasos sanguíneos y disminuir la presión arterial, aunque también se prescribe en algunos casos para tratar pesadillas o trastornos del sueño asociados con el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
La alerta de la FDA
En documentos oficiales publicados en su portal, la FDA clasificó el caso como un riesgo de Clase II, categoría que indica que la exposición al producto podría generar consecuencias adversas temporales o reversibles para la salud. La medida busca prevenir posibles afectaciones a los consumidores.
El organismo explicó que las nitrosaminas son un grupo de sustancias químicas que pueden formarse durante la fabricación o almacenamiento de medicamentos, especialmente si los procesos de producción o conservación no se mantienen bajo condiciones controladas. Su presencia, incluso en pequeñas cantidades, ha sido vinculada con un aumento del riesgo de cáncer tras exposiciones prolongadas.
Medidas preventivas y supervisión
La FDA reiteró su compromiso con la supervisión de la calidad de los medicamentos disponibles en el mercado estadounidense y pidió a los pacientes no suspender el tratamiento sin consultar antes a su médico. También instó a los profesionales de la salud y distribuidores a revisar los lotes afectados y retirar los productos potencialmente contaminados.
El retiro del hidrocloruro de prazosina se suma a una serie de alertas emitidas en los últimos años por presencia de impurezas de nitrosamina en diversos medicamentos, incluidas terapias para la hipertensión y la diabetes, lo que refuerza la vigilancia sobre los procesos de manufactura farmacéutica.
fuente/ https://www.msn.com/es-mx/salud/noticias-medicas/fda-lanza-alerta-retiran-medicamento-para-la-presi%C3%B3n-arterial-que-podr%C3%ADa-causar-c%C3%A1ncer/ar-AA1PzPYr?ocid=windirect&cvid=690507daba9a4388a4c4ed98264fa4b1&ei=56
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