Pruebas rápidas de COVID-19: éstas son las autorizadas por Cofepris

Aplicación de prueba serológica para detectar COVID-19. Foto: Getty Images

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre el riesgo que representan las pruebas serológicas para detectar COVID-19 que no cuentan con autorización sanitaria para su comercialización y reveló cuáles son las que sí tienen su aval para la detección del nuevo coronavirus en México.

  • ¿Qué es una prueba serológica? Se trata de un análisis de sangre para detectar la presencia de anticuerpos contra un microorganismo.

A través de un comunicado, la Cofepris indicó que, para garantizar la especificidad y sensibilidad de las pruebas serológicas IgG e IgM (pruebas rápidas) para COVID-19, estableció un protocolo de evaluación en conjunto con el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”.

Bajo ese protocolo, la Cofepris determinó que 19 pruebas son las avaladas para el diagnóstico del virus COVID-19, toda vez que demostraron su sensibilidad y especificidad. Éstas son:

Nombre de la prueba Fabricante
Architect SARS CoV-2 IgG Abbott Laboratories Inc.
2019-nCoV Specific Test (IgG & IgM antibody determination kit) Beijing Diagret Biotechnologies Co., Ltd
COVID 19 IgG-IgM Cassette Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.
Certum 2019-nCov IgG/IgM Rapid Test Hangzhou AllTest Biotech Co. Ltd.
Standard Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test SD Biosensor, Inc.
Panbio COVID-19  IgG/IgM Rapid Test Device Abon Biopharm (Hagzhou) Co.,Ltd 
Novel Coronavirus 2019 nCoV IgG/IgM Test Kit (colloidal gold) Genrui Biotech Inc.
Kit de Prueba de Anticuerpos COVID-19 (SARS-CoV-2) Accutest Research Laboratories México, S.A. de C.V. Anhui Deepblue Medical Technology    Co., Ltd. 
Edinburgh Genetics COVID-19 Colloidal Gold Inmunoassay Testing Kit, IgG/IgM Combined EdinburghGenetics Limited
Elecsys Anti-SARS-COV-2. Cobas® Roche Diagnostics GmbH
Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA) Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
COVID-19 IgG/IgM Test Cassette ((Testsealabs®) Hangzhou Testsea Biotechnology, Co., Ltd.
WHPM COVID-19 /IgM /IgG Rapid Test W.H.P.M., Inc.
2019-nCoV Ab IgM/IgG (Innovita) Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.
Innoscreen COVID 19 IgG/IgM Rapid test Innovation Scientific Pty LTD
Liaison SARS-CoV-2 S1/S2 IgG Diasorin, S.p.A.
MAGLUMI 2019-nCoV IgG (CLIA) Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd
MAGLUMI 2019-nCoV IgM (CLIA) Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.., Ltd
COVID-19 lgG/lgM Rapid Test Cassette (Wb/S/P) Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

Fuente: Cofepris

¿Por qué deben ser pruebas autorizadas?

El uso de pruebas serológicas que no estén autorizadas, por ejemplo, las que llegan a ofertar en redes sociales, representa un riesgo, ya que pudieran llevar a una toma de decisiones equivocada, al utilizar una prueba cuyos resultados generen una interpretación inexacta, respecto a la posible presencia de anticuerpos contra el virus SARS CoV- 2, agregó la Cofepris.

La dependencia exhortó a la población a que si la prueba rápida que le ofrecen o que haya adquirido no está dentro de la lista, realice la denuncia sanitaria correspondiente a través de esta página de internet.

fuente: https://www.unotv.com/nacional/pruebas-de-covid-19-cofepris-revela-cuales-son-las-autorizadas/

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